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国家药监局：进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查

为保证公众用械安全，3月28日，国家药监局下发通知，要求进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查。通知强调加强对无菌和植入性医疗器械的全程监管，并明确了检查重点、检查方式等。根据通知，检查范围覆盖生产、流通和使用全过程。在生产环节，由省级药品监督管理部门组织对本行政区域无菌和植入性医疗器械生产...
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“神仙打架”跨界到医疗器械市场巨头们闻风掘金

腾讯、华为上周分别以战略合作、变更经营范围的方式入局医疗器械行业，今年初百度也宣布下场角逐。记者了解得知，在多年高速增长过后，中国医疗器械整体“盘子”已跃居全球第二，而基层医疗机构设备短缺，所以巨头们闻风而来掘金。三“大佬”开卖医疗器械上周，飞利浦（中国）投资有限公司...
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国家药监局：加强无菌和植入性医疗器械监督检查

家药监局综合司关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知药监综械管〔2019〕25号各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团市场监督管理局：为进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查，全面落实企业主体责任，保障医疗器械安全有效，保证公众用械安全，根据2019年医疗器械监管工作安排，...
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15万的手术器械花了10万：医疗器械市场价格混乱

某院医生正在进行心脏手术。据了解，一些特殊耗材，医院只提供一到两个品牌供病人选择出厂价4000元的钢板，到医院患者手里需要2万元；手术费用5000元、手术材料费却需要近10万元……医疗器械除了在销售方面存在各类问题，其乱花渐欲迷人眼的价格乱象，更让患者“雾里看花”。业内人士透露...
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特稿 | 要刀没刀，要线没线？网友吐槽高值医用耗材被禁为哪般

近期，网上一张截图再一次引爆了医疗圈的“雷”，四川、贵州、山东等省份要求停用部分医用耗材。可以看到包括吻合器、切割器、补片等耗材被禁止使用，手术缝合要求使用丝线，让行内人士不无讽刺说，得了啥病别想着做手术了，吃点中药、做个理疗没准就能好了！限制高价医用耗材，医保没钱了吗？来自&...