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刚刚医械审批大变革！研发成本大降产品加速上市

医疗器械审批变革，不仅产品的研发成本大降，还将加速上市。今天，国家药品监督管理局发布《关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告》（简称《公告》），要对医疗器械临床试验审批再做出变革。其中指出，自医疗器械临床试验审批申请受理并缴费之日起60个工作日内，未收到器审中心意见的，可开展临床试验。这意...
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在路上！未来两年我国骨科医疗器械市场稳中有升

骨科医疗器械行业是医疗器械行业中的重要子行业。在过去30年中，整个骨科医疗器械行业在全球范围内经历了一个高速发展的阶段。在不断的学习和竞争中，国产骨科医疗器械在各方面取得了长足的进步，逐渐打破外资垄断的格局，行业内形成了一批具有较强竞争力的本土企业。但是，同发达国家相比，我国骨科医疗器械技术...
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医保局负责！超6000余家医院要取消耗材加成

2019年医改新政出台，超6000家医疗机构取消耗材加成！除此之外耗材集中采购、跨地区联合采购范围和规模进一步扩大！医保局负责！超600家医疗机构要取消耗材加成青海省医药卫生体制改革领导小组发布《青海省2019年综合医改重点工作任务》的通知（以下简称《2019年医改任务》）。其中明确提出：在巩固取消药品加...
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又一所医疗器械大学要成立

中国医疗器械行业高校很少，综合性的基本没有，作为大学二级学院的有一些，还有一些只是开设了专业，分散在各种医学、药学、电工、工程类的高校中。这完全跟不上蓬勃发展的医疗器械行业市场。 6月3日，四川新闻网在一篇报道中提到，四川泸州将新建五所高校，其中包括四川医疗器械应用技术学院；西南医科大学卫生学...
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打击违法经营使用医疗器械江苏“出重拳”

国家药品监督管理局日前印发了2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案的通知。记者从江苏省食品药品监督管理局获悉，目前江苏省已全面启动相关专项整治工作，通过加强医疗器械的经营和使用质量监管，严厉打击违法违规行为，推进建立长效监管机制，不断净化我省医疗器械市场秩序，切实保障人民群...