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/25金属3D打印医疗器械快速发展,个性化3D打印得到认可,但其中有许多不容忽视的问题。关于3D打印产品风险,西北有色金属研究院生物材料研究所所长助理余森博士表达了自己的思考和理解。 发展趋势和临床需求 随着现代生活水平的发展以及各种疾病的增多,包括骨肿瘤、骨缺损以及交通事故造成的各类疾病。这些疾病在个...
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/25随着改革深入、政府简政放权,我国医疗器械行业得到突飞猛进的发展,工业总产值平均增幅保持在12%~15%的水平。2015年各省级食药监局共批准注册Ⅱ类医疗器械12284项,其中包括首次注册、延续注册及许可事项变更注册。本文梳理了2016年(截止目前)境内Ⅱ类医械获批情况以飨读者。 我国CFDA将医疗器械按照安全性从...
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/25“十三五”规划再一次表现了我国对发展医疗器械产业尤其是高端医疗器械的重视。在政策利好、发展空间巨大的形势下,作为国家管控最严格的Ⅲ类医疗器械领域,必将成为产业布局从中低端向高端转化的先头部队。 近年来医疗器械受到了各界的高度关注,与2014年相比,中国的医疗器械行业在2015年略微有一点滑...
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/25经过多年的发展,我国医疗器械行业基本形成了充分竞争市场,随着贸易全球化的深入,国外医疗器械产品全面参与国内市场的竞争,市场化程度不断加深。本文参考了《2016中国医疗器械行业发展蓝皮书》相关数据,主要从市场规模、产业分布、进出口数据、技术发展概况及相关政策等几个维度来讲讲中国医疗器械行业发展现...
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/22医用耦合剂是一种由新一代水性高分子凝胶组成的医用产品。它的PH值为中性,对人体无毒无害,不易干燥,不易酸败,超声显像清晰,粘稠性适宜,无油腻性,探头易于滑动,可湿润皮肤,消除皮肤表面空气,润滑性能好,易于展开;对超声探头无腐蚀、无损伤;市面上出现了具有杀菌消毒功能的超声耦合剂,相对于传统的普通...
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/22耦合剂在医用中的作用是什么呢?医用所用的超声波频率为2.5-5M,是不能在空气中传导的。在对人体进行检查时,如果探头与皮肤之间存在有空气,超声波一旦遇到气体就会返回,进不了体内,也就起不到检查身体的作用了。耦合剂的功能主要是使超声探头与皮肤接触更密切。医用耦合剂是是水溶性高分子胶体,性能良好,能...
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/22医用消毒超声耦合剂是II类(医用消毒超声耦合剂),主要选用美国路博润卡波姆。不化水,不易干,易擦净,绝不含纤维素、石蜡油!,比普通耦合剂性能更好、应用范围更广、耦合性更好,用于各类黑白或彩色超声诊断检查,适用医用临床超声诊断和治疗操作中用作探头与腔道或人体表皮之间的透明媒质。 二类平之创医用消...
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/22一、什么是耦合剂? 耦合剂是一种由新一代水性高分子凝胶组成的医用产品。它的PH值为中性,对人体无毒无害,不易干燥,不易酸败,超声显像清晰,粘稠性适宜,无油腻性,探头易于滑动,可湿润皮肤,消除皮肤表面空气,润滑性能好,易于展开;对超声探头无腐蚀、无损伤;市面上出现了具有杀菌消毒功能的超声耦合剂,...
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/22慢性病用药又传来利好消息。 今天上午,国务院总理李克强在回答中外记者有关看病贵看病难的问题时表示,今年要做尽力做两件事: 一是把高血压、糖尿病等慢性病患者的门诊用药,纳入医保,给予50%的报销,这将惠及我国4亿高血压、糖尿病患者。 二是要降低大病保险的起付线,提升大病保险的报销标准。现在近14亿...
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/22在“4+7城市药品集中采购”相关文件出台后,于2019年3月11日,北京市卫健委发布《关于做好国家组织药品集中采购中选药品临床配备使用工作的通知》,并对优先使用中选药品、提高中选药品合理使用水平、做好中选药品临床使用监测等方面提出了具体要求。那么如何更好的落实这些相关配套政策,笔者将逐一从...
热烈庆祝平创医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
2021年11月19日,平创医疗经过两年多的不懈努力,终于在今日正式通过美国FDA 510(K)认证!这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。 bd体育app
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