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医用超声耦合剂是否属于医疗器械?

2023-09-01 13:47:43 

随着医疗技术的不断发展,医用超声耦合剂已成为医疗诊断中不可或缺的一部分。然而,对于医用超声耦合剂是否属于医疗器械,不同的人有不同的看法。本文将结合实际情况,探讨医用超声耦合剂是否属于医疗器械。

一、医用超声耦合剂的定义和类型划分

医用超声耦合剂是一种由新一代水性高分子凝胶组成的医用产品,具有PH中性、无毒无害、不易干燥、超声显像清晰、粘稠性适宜、无油腻性等优点。它能够湿润皮肤,消除皮肤表面空气,具有良好的润滑性能,易于展开。

拉丝

根据其特性和用途,医用超声耦合剂可分为三种类型:普通型、消毒灭菌型和无菌型。普通型的医用超声耦合剂属于一类医疗器械,而消毒灭菌型和无菌型的这两种耦合剂则属于第二类医疗器械。

二、普通型、消毒灭菌型和无菌型医用超声耦合剂的特点与应用范围

1、普通型医用超声耦合剂:这类耦合剂主要用于一般医疗超声诊断,其特点是使用方便,无需特殊处理。然而,由于其成分可能存在潜在的感染风险,因此不能用于创伤面的患者。

2、消毒灭菌型医用超声耦合剂:这类耦合剂在生产过程中经过消毒灭菌处理,并且有较强的杀毒作用,能够有效防止交叉感染。

3、无菌型医用超声耦合剂:这类耦合剂在生产过程中经过严格的消毒灭菌处理,不含有任何微生物,适用于手术室、重症监护室等高要求的环境。

耦合剂系列

三、平创医疗科技有限公司的医用超声耦合剂产品介绍

平创医疗科技有限公司的医用超声耦合剂在全国范围内被1000多家大型医院广泛使用,得到了业内专业人士的高度认可和好评。

平创医疗科技有限公司的医用超声耦合剂产品具有以下特点和优势:

1、高品质原料:采用进口卡波姆原料,生产出来的耦合剂更加细腻。

2、超声显像清晰:优化配方设计,提高超声信号传输效果,确保诊断准确性。

3、粘稠性适宜:适中的粘稠度能够满足不同部位的需求,提高探头滑动性和诊断舒适度。

4、对探头无腐蚀、无损伤:确保设备正常运行和使用寿命。

5、先进的生产工艺:采用HKH生产工艺,确保产品质量的稳定和可靠性。

6、强大的研发实力:拥有超过16000平方米的研发生产基地,配备3000平方米的十万级无菌生产车间,满足各类医疗场所的需求。

7、每日生产能力超过60万支:充足的产能满足市场需求,确保供应稳定。

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